Нововведення у законодавстві про рекламу лікарськіх засобів піклування про здоров'я нації чи інноваційний спосіб наповнення бюджету?
Нововведення у законодавстві про рекламу лікарськіх засобів - піклування про здоров'я нації, чи інноваційний спосіб наповнення бюджету?
Нововведення у законодавстві про рекламу лікарськіх засобів - піклування про здоров'я нації, чи інноваційний спосіб наповнення бюджету?
10 січня 2011 року Президентом України підпісано Закон України «Про внесення змін до деяки законів України у сфері охорони здоров'я Щодо Посилення контролю за обігом лікарськіх засобів, харчових продуктів для спеціального дієтічного споживання, функціональніх харчових продуктів та дієтічніх добавок» ( Далі - Закон).
Закон набере чінності з дня, наступного за днем ??йо опублікування, крім підпункту 6 пункту 2 та пункту 4 розділу І, які набірають чінності через шість місяців з дня опублікування цього Закону.
Саме ці норми, набрання чінності якіх законодавцем відкладено, матімуть істотній Вплив на механізм реклами лікарськіх засобів, Весь спектр з аналізу положень Закону.
Так, підпунктом 6 пункту 2 розділу І Закону Частину четверту Закону України «Про лікарські засоби» викладу в наступній редакції:
«Дозволяється реклама лікарськіх засобів, які відпускаються без рецепта лікаря та не внесені до Переліку заборонених до рекламування лікарськіх засобів. Перелік лікарськіх засобів, заборонених до рекламування затверджується центральним органом віконавчої власти у Галузі охорони здоров'я. Вимоги до реклами таких лікарськіх засобів встановлюються Законом України «Про рекламу». Критерії, Що застосовуються при візначенні лікарськіх засобів, рекламування якіх заборонено, затверджуються центральним органом віконавчої власти в Галузі охорони здоров'я відповідно до вимоги Закону.
Рішення про віднесення лікарського засоби до лікарськіх засобів, рекламування якіх заборонено, пріймається под годину ДЕРЖАВНОЇ реєстрації (перереєстрації) лікарського засоби з внесеним відповідної інформації до Державного реєстру лікарськіх засобів України. Реклама лікарськіх засобів, застосування та відпуск якіх дозволяється Лише за рецептом лікаря, а кож тих, Що внесені до Переліку заборонених до рекламування лікарськіх засобів, Забороняється».
Таким чином, встановлюється Додаткова обов'язкова Умова для законності рекламування лікарськіх засобів - ції відсутність лікарського засоби, Що рекламується, у Переліку заборонених до рекламування лікарськіх засобів. Така Вимога стосуватіметься и так звання ОТС препаратів (тихий, які відпускаються без приписи (рецептом) лікаря).
При цьому, такий ПЕРЕЛІК затверджуватіметься центральним органом віконавчої власти у Галузі охорони здоров'я (станом на СЬОГОДНІ - МІНІСТЕРСТВО охорони здоров'я України, Далі - МОЗ України).
Новел є делегування МОЗ України Повноваження Щодо визначення крітеріїв, які застосовуватімуться при візначенні лікарськіх засобів, рекламування якіх заборонено. Передбачається кож процедура Прийняття Рішення про віднесення лікарського засоби до таких лікарськіх засобів, рекламування якіх заборонено. Таке Рішення прійматіметься под годину реєстрації (перереєстрації) лікарського засоби, з внесеним інформації про Це до Державного реєстру лікарськіх засобів України.
На нашу мнение, ціну не в повній мірі узгоджується Із нормами Закону України «Про рекламу», статтей 21 Якого Вже встановлено Особливості рекламування лікарськіх засобів, визначена заборон та обмеження Щодо форми та змісту Такої реклами.
Визначення крітеріїв, за якімі ти чи Інші лікарські засоби можут буті заборонені або дозволені до рекламування, підзаконнімі актами МОЗ України безперечно розшірюватіме Зміст норм Статті 21 Закону України «Про рекламу». Це Може Як негативно вплінуті на практику застосування законодавства в сфері реклами и рекламно ДІЯЛЬНІСТЬ Як таку, так и з огляд на певне невізначеність норм тієї ж Статті дозволити окреслити чітку позіцію органів ДЕРЖАВНОЇ влади Щодо вимоги до реклами лікарськіх засобів.
Разом з тім, Повноваження з Формування Переліку лікарськіх засобів, рекламування якіх заборонено, визначення крітеріїв Формування Переліку и Прийняття Рішення Щодо заборон конкретного лікарського засоби Вже на етапі йо реєстрації (перереєстрації) може, на наш погляд, статі грунтом для Зловживання у Цій сфері.
Окремо слід пріділіті УВАГА пункту 2 розділу ІІ Закону «Прікінцеві положення», згідно Якого реклама лікарськіх засобів, зареєстрованіх в Україні до набрання чінності підпункту 6 пункту 2 та пункту 4 розділу І цього Закону, Може здійснюватіся Лише після Внесення відповідніх змін до Державного реєстру лікарськіх засобів України.
Таким чином, від дати набрання чінності підпунктом 6 пункту 2 та пунктом 4 розділу І Закону, Що аналізується, и до моменту внесення відповідніх змін до Державного реєстру лікарськіх засобів України, реклама лікарськіх засобів , Щодо якіх Такі Зміни не внесено, заборонятіметься.
Зі змісту Закону віпліває, Що моментом Щодо кожного лікарського засоби, з Якого реклама буде дозволу, має стати Рішення про внесення до Державного реєстру лікарськіх засобів інформації про віднесення лікарського засоби до лікарськіх засобів, рекламування якіх заборонено, або інформації про відсутність такого віднесення (не включення до Переліку лікарськіх засобів, заборонених до рекламування).
Таким чином є Підстави пріпустіті, Що для рекламування лікарськіх засобів, які булі зареєстровані до моменту набрання чінності підпунктом 6 пункту 2 та пунктом 4 розділу І Закону, Що аналізується (шість місяців з дня опублікування), необхідна буде їх Перереєстрація Вже після набрання чінності цімі нормами.
Реєстрація лікарськіх засобів процес НЕ безкоштовна, а тому вінікає питання: - Згадані законодавчі новації Це піклування про здоров'я нації, чи інноваційний спосіб наповнення бюджету?
.
02 квітня 2025 року
Вас может заинтересовать
Идёт загрузка...
Зразки документів у сімейних справах
Будь-хто хто стикався з сімейними суперечками знає, як противно цим займатися і скільки нервів і грошей це забирає. Допоможе якщо поруч відповідний шаблон позову, який підходить під Вашу проблему. Брак и семья
Заповіт і закон
Відкриття спадщини часто буває з різними перешкодами. Спадкування за заповітом і законом розрізняється по своєму порядку. Шаблони заяв, у справах пов'язаних з отриманням спадщини. Наследство
Квартира та мешканці
Зразки позовів у цівільніх правовідносін, пов'язаних з правом на житло. Право на житло Це право володіння користування проживання. Тут відомо Чимало розбіжностей І суперечок. Є різніця Між житлово квартирою ічастнім Будинки. Тут же розпалюються проблеми визначення порядку користування квартирою І по розділу особового рахунка. Приклади позовів допоможуть вивчити Що сортаменту Необхідно вказуваті в судновому документі. Жилищное право
Завдана шкода і її компенсація
Буває, що нашому майну заподіюють шкоду. Збиток буває матеріальний, нематеріальний. Це залежить від вини наявності недбалості. У залежності від обставин виникає обов'язок відшкодувати заподіяну шкоду. І людина, кому майну заподіяно шкоду мріє її відшкодування. Биті машини, збиток неповнолітнім та інше Возмещение вреда
ДТП
Подія в дорозі не може бути приємним сюрпризом. Кожен, хто переживав цю подію підтримає це твердження. Але якщо це сталося, доведеться якось виходити з ситуації. Після того як оформлені схеми виклики страховиків страхові документи пояснення буває виникає суперечка про додаткове компенсації шкоди, і моральної шкоди ДТП
Статті спеціалістів
В університеті говорили, якщо цілишся прославитися гарним фахівцем, не перестаючи стеж за законами. Або за статтями законів, зробленими іншими юристами. НовостиПоследние комментарии
[18-05-2017 21:25] Елена Скажите пожалуйста я одинокая мать воспитываю трёх детей могу ли я получить ...
[17-05-2017 15:40] Владислав Якщо мій друг Максим (56 років) став інвалідом 2 групи, то може ...
[06-05-2017 18:18] Віктор Опанасович Мій батько прописаний та проживае в квартирі, власником якої є його дочка. ...
[25-04-2017 12:30] Адвокат Глава 86 СПАДКУВАННЯ ЗА ЗАКОНОМ Цивільного кодексу України ...
[25-04-2017 11:47] Евгений Подскажите ссылку на Закон, где указана именно такая трактовка "Родичами першого ступеня ...